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1 型糖尿病(T1DM)自身抗體檢測

發(fā)表時間:2018-02-08 00:00

一、1型糖尿?。?/span>T1DM

1. 糖尿?。?/span>Diabetes Mellitus一種以空腹喝餐后高血糖為特征的代謝障礙。

2. 糖尿病的分型

糖尿病臨床分型有四種:1型糖尿?。?/span>T1DM)、2型糖尿?。?/span>T2DM)、特殊類型糖尿病、妊娠糖尿病(GDM)。

1型糖尿病包括:典型的1型糖尿病和成人遲發(fā)性自身免疫性糖尿?。?/span>LADA)。

3. 1型糖尿病發(fā)病機制

1型糖尿病源于胰島β細胞因細胞接到自身免疫造成的損傷,并導致胰島素的缺乏。本病多發(fā)于兒童與青少年期,但也可見于其他年齡段。然而臨床癥狀在1、2型糖尿病患者中可有不同表現,例如:2型糖尿病可有酮癥酸中毒,而1型糖尿病患者也可表現為遲發(fā)性發(fā)病,且進展緩慢。

4. 1型糖尿病中的自身抗體

盡管自身抗體被認為對β細胞的破壞不起直接作用,但自身抗體是胰島細胞自身免疫的重要標志物。

目前報道有下列四種主要胰島細胞抗原,其自身抗體可作為1型糖尿病的診斷標志物:(1)胰島素;(2)谷氨酸脫羧酶65GAD65;(3)胰島素瘤抗原-2IA-2);(4)鋅轉運體8ZnT8)。


二、檢測糖尿病相關自身抗體的重要性

1. 診斷1型糖尿病,作為糖尿病的分型指標。

2. 預測成人遲發(fā)性自身免疫性糖尿病(LADA)患者對胰島素治療的需求。

3. 篩查器官捐獻者是否符合胰腺器官移植要求。

4. 對高危人群篩查,可以預測1型糖尿病的發(fā)病。

5. 檢測1型糖尿病的預防效果。

6. 評價具有多種自身免疫疾病患者的胰島細胞自身免疫情況。


三、糖尿病相關自身抗體的檢出率示意圖


111.png

122.png

227名新診斷的1型糖尿病患者均接受鋅轉運體8抗體(ZnT8 Ab)、谷氨酸脫羧酶抗體(GAD Ab)、胰島細胞抗原2抗體(IA-2 Ab)和胰島素抗體(IAA)檢測。

檢測結果: 217(96%) 1型糖尿病患者中在至少其中一項檢測中呈陽性結果。

(數據來自:L Petruzelkova et al, Diabet Med 2014 31: 165-71


四、RSR產品的IASPDASP測評結果

RSR1型糖尿病自身抗體檢測產品分別接受2015年國際胰島細胞自身抗體標準化評估(IASP)和2009年糖尿病自身抗體標準化評估(DASP)的測評結果:

RSR試劑盒

方法學

靈敏性

特異性

CE認證

數據來源

ElisaRSRTMGADAb

(國械注進20152401578

ELISA

86%

98%

IASP2015

ElisaRSRTM IA-2Ab  version2

ELISA

68%

100%

ElisaRSRTM 2  Screen ICATM

ELISA

92%

99%

ElisaRSRTM ZnT8AbTM

ELISA

76%

97%

ElisaRSRTM 3  Screen ICATM

ELISA

94%

96%

即將上市

RiaRSRTM IAA

RIA

32%

99%

DASP2009


文章分類: 糖尿病系列
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