該產(chǎn)品已獲得歐盟CE認證

1.     預期用途

RSR公司生產(chǎn)的胰島素自身抗體(Insulin Ab) RIA檢測試劑盒僅用于定量檢測人類血清中胰島素抗體。需專業(yè)技術人員操作。僅供科研使用。

2.     檢測意義：

胰島β細胞自身抗體是I型糖尿?。?/span>Type 1 Diabetes Mellitus）重要的血清標志物，抗體可以識別抗原包括胰島素，谷氨酸脫羧酶（GAD65）和蛋白酪氨酸磷酸酶（IA-2）或ICA-512以及鋅轉運體8（ZnT8）。

胰島素抗體（IAA）是1型糖尿病的致病抗體之一，可特異性中和胰島素，引起體內(nèi)胰島素相對不足，導致血糖調(diào)節(jié)出現(xiàn)障礙。根據(jù)其來源可分為內(nèi)源性與外源性兩類。內(nèi)源性抗體多出現(xiàn)于糖尿病發(fā)病前，外源性抗體多見于發(fā)病后應用胰島素治療一段時間后。內(nèi)源性胰島素抗體屬于自身抗體。

在胰臟相關自身免疫疾病以及部分甲狀腺疾病中也可觀察到胰島素抗體陽性的個例。因此單純胰島素抗體陽性僅表示機體存在自身免疫損傷的傾向，對于新發(fā)病疑為1型糖尿病的患者需要配合其他抗體指標如谷氨酸脫羧酶抗體（GAD Ab）等才可輔助確診。

3.     試劑盒特性：

臨床特異性：100%(n=100)健康供血者的血清樣本均測得濃度為0.4 u/mL以下。

臨床靈敏度：62名未接受過胰島素治療的1型糖尿病患者中，21例 (34%)樣本為胰島素抗體陽性。然而，接受過胰島素治療的糖尿病患者體內(nèi)可測得較高的胰島素抗體濃度。這種現(xiàn)象提示很多患者體內(nèi)的胰島素抗體可能由胰島素治療引起。

4.     樣本要求:

每孔20微升人血清，避免使用脂血、溶血及血漿樣本。

5.     組分性狀:

50/100孔板，液體和凍干粉。