該產(chǎn)品已獲得歐盟CE認證

1.   預期用途：

RSR AChR Ab Fast ELISA試劑盒用于定量檢測人血清中乙酰膽堿受體自身抗體（AChR Ab），是診斷重癥肌無力（Myasthenia Gravis）的重要依據(jù)。僅供科研使用。

2.   檢測意義：

重癥肌無力是由患者體內(nèi)AChR Ab作用于神經(jīng)-肌肉接頭處乙酰膽堿受體，導致傳遞功能障礙所致的自身免疫性疾病，檢測AChR Ab有助于該病的診斷和治療。

3.   試劑盒特性：

該試劑盒特點是使用高純化的成人型及胎兒型乙酰膽堿受體混合物作為抗原，應用患者體內(nèi)AChRAb同三種單克隆抗體競爭抗原表面結(jié)合位點的原理，成為國際上第一個檢測AChR Ab的酶免試劑盒。其靈敏性、特異性同本公司AChR Ab放免試劑盒相似，并持續(xù)在英國國家質(zhì)量評估服務中（NEQAS）取得優(yōu)秀成績。其檢測結(jié)果可靠，適用于各級醫(yī)院臨檢實驗室使用并可與自動化檢測系統(tǒng)配套使用。

靈敏性92%：用本試劑盒對48名診斷為重癥肌無力病的患者的血清樣本進行檢測，其中44例（92%）AChRAb為陽性。

       特異性100%：用本試劑盒對50名健康志愿者的血清進行檢測，50例樣本（100%）的AChRAb檢測結(jié)果為陰性。

4.   樣本要求:

每孔100微升人血清，避免使用脂血、溶血及血漿樣本。

5.   組分性狀: