注冊證號：國械注進20152403732

該產(chǎn)品已獲得歐盟CE認證

RSR擁有本試劑盒的專利包括：

歐洲專利 EP 1 456 234 B1；EP 1 565493 B1；EP 2 383 290 B1；EP 2 383291 B1；EP 2 383 296 B1；美國專利 US8,309,693 B2；US8,298,771 B2；US8,298,769 B2；US8,110,664 B2；US8,753,637 B2；US8,900,823 B2；US9,751,940 B2；中國專利 CN101799476 B；CN103224562 B；CN1622958 B；CN1717418 B；印度專利219312 ；226719；日本專利 5576072；5314234；5722927。

1.     預(yù)期用途：

RSR TRAb 2nd Generation ELISA試劑盒用于檢測人血清中促甲狀腺激素受體自身抗體(TSHR Ab, TRAb) ，是鑒別甲亢、診斷格雷夫斯?。?/span>Graves）的重要依據(jù)。

2.     檢測意義：

   格雷夫斯病表現(xiàn)的甲狀腺機能亢進是由患者體內(nèi)TRAb作用于促甲狀腺激素受體所致，Graves病患者TRAb陽性率可達95%以上，檢測TRAb有助于該病的診斷、治療和預(yù)后的估計。

3.     試劑盒特性：

本試劑盒在使用生物素標(biāo)記的促甲狀腺激素(TSH) 與TRAb競爭式ELISA基礎(chǔ)上，加入生物素-鏈霉親和素-過氧化物酶反應(yīng)機制，使檢測靈敏性與特異性與放免檢測相似。其檢測結(jié)果可靠，適用于各級醫(yī)院臨檢實驗室使用并可與自動化檢測系統(tǒng)配套使用。

試劑盒檢測范圍為1-40u/L (NIBSC 90/672) ，靈敏性98%，特異性99%。

4.     樣本要求:

每孔75微升人血清，避免使用脂血、溶血及血漿樣本。

5.     組分性狀:

96孔板，液體和凍干粉。