該產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證

RSR 擁有的本試劑盒的獨(dú)家專利包括：

歐洲專利 EP 1448 993 B1；EP 1 563071 B1；EP 2 118 309 B1；中國專利 ZL 02822274.1；CN 1738900 B；ZL 200780051859.3；印度專利 226484；279741；日本專利5711449；4498144；5694668；美國專利US8,129,132 B2；US 9,435,797B2；US 7,851,164 B2；US 9,023,984B2；US 10,481,156 B2。

1.       預(yù)期用途：

胰島細(xì)胞自身抗體三聯(lián)(3screen ICA) ELISA檢測試劑盒用于定量聯(lián)合檢測人血清中谷氨酸脫羧酶65（GAD65）、胰島素瘤抗原-2（IA-2）和鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8（ZnT8）三種胰島細(xì)胞自身抗體（ICA）的綜合水平。僅供科研使用。

2.       檢測意義：

GAD65 Ab、IA-2 Ab和ZnT8 Ab已被學(xué)術(shù)界公認(rèn)為1型糖尿?。?/span>Type 1Diabetes Mellitus，T1DM）及成人隱匿型糖尿?。?/span>Latent Autoimmune Diabetes in Adults，LADA）的重要血清診斷標(biāo)志物。

英國RSR公司的3 screen ICA運(yùn)用獨(dú)有的專利技術(shù)將三種胰島細(xì)胞自身抗體聯(lián)合定量檢測，通過一次檢測即可全面覆蓋特異標(biāo)志物，提高了診斷準(zhǔn)確度，較其他體外診斷方法更經(jīng)濟(jì)、方便、有效。本試劑盒可用于輔助診斷1型糖尿病及成人隱匿型糖尿病。

3.       試劑盒特性：

本試劑盒經(jīng)過2015年國際胰島細(xì)胞自身抗體標(biāo)準(zhǔn)化評估（IASP2015），其靈敏度為94%，特異性為96%，在所有ICA體外診斷產(chǎn)品中，處于領(lǐng)先水平。

4.       樣本要求：

每孔25微升人血清，避免使用脂血、溶血及血漿樣本。

5.       組分性狀：

96孔微孔板，液體和凍干粉。