該產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA認(rèn)證（DEN140001）和歐盟CE認(rèn)證。
RSR擁有本試劑盒的專利包括：

歐洲專利EP 1 563 071 B1；EP 2 118309 B1；美國(guó)專利US 7,851,164 B2；US9,023,984 B2；中國(guó)專利CN1738900 B；ZL200780051859.3；印度專利279741；日本專利4498144；5694668。

1.     預(yù)期用途：

RSR ZnT8Ab ELISA試劑盒用于定量檢測(cè)人血清中的鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體-8自身抗體 (ZnT8 Ab) ，用于診斷及預(yù)測(cè)I型糖尿病。僅供科研使用。

2.     檢測(cè)意義：

胰島細(xì)胞自身抗體通過(guò)對(duì)胰島素，谷氨酸脫羧酶（GAD），胰島細(xì)胞抗原2（IA-2）和鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8（ZnT8）等抗原的識(shí)別，成為I型糖尿病的標(biāo)志性抗體。該試劑盒特點(diǎn)是可定量檢測(cè)ZnT8 Ab包括：非氨基酸325 特異、精氨酸325 （325 Arg）特異、色氨酸325 （325 Trp）特異的不同抗體。

3.     試劑盒特性：

檢測(cè)結(jié)果可靠，適用于各級(jí)醫(yī)院臨檢實(shí)驗(yàn)室并可與自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)配套使用。
       根據(jù)2016年國(guó)際糖尿病相關(guān)抗體標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試驗(yàn)證（IASP2016），該試劑盒靈敏性72%，特異性99%。

4.     樣本要求:

每孔25微升人血清，避免使用脂血、溶血樣本。

5.     組分性狀:

96孔板，液體和凍干粉。