該產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證

1.     預(yù)期用途：

RSR 公司電壓門控鈣通道自身抗體放免法（VGCC Ab RIA）檢測(cè)試劑盒專用于定量檢測(cè)人血清中P 型VGCC 抗體（Ab），僅供專業(yè)技術(shù)人員操作使用。僅供科研使用。

2.     檢測(cè)意義：

VGCC在不同組織中具有5種類型：L，P/Q，N，R，T。自身免疫性疾病蘭伯特-伊頓肌無(wú)力綜合征（Lambert-Eatonmyasthenicsyndrome，LEMS）就是由于體內(nèi)自身抗體直接阻礙P型VGCC功能后，使神經(jīng)肌肉接頭間乙酰膽堿釋放受阻導(dǎo)致的。雖然LEMS較為罕見(jiàn)，但50%～60%的LEMS患者均發(fā)現(xiàn)伴有小細(xì)胞肺癌（Smallcelllung cancer, SCLC）。SCLC-LEMS并發(fā)癥患者以50歲以上男性為主，且病情發(fā)展迅速，生存時(shí)間較短。此外，大約40%副腫瘤性小腦變性（Paraneoplasticcerebellar degeneration，PCD）患者血清呈P型VGCC自身抗體陽(yáng)性，并同時(shí)伴有小細(xì)胞肺癌。

在LEMS 患者中P 型VGCC 的自身抗體最為重要， RSR 試劑盒為這類抗體提供了靈敏和特異的測(cè)定方法。

P型VGCC自身抗體作為LEMS等疾病診斷的生物標(biāo)志物，其臨床檢測(cè)具有重要意義：

（1）輔助確診LEMS或其他相關(guān)神經(jīng)免疫性疾病。

（2）提早關(guān)注小細(xì)胞肺癌并發(fā)癥發(fā)展，指導(dǎo)預(yù)防。

（3）跟蹤LEMS治療效果，配合并發(fā)癥治療方案，延長(zhǎng)生存期。

3.     試劑盒特性：

臨床特異性：用本試劑盒對(duì)160名健康志愿者血清進(jìn)行檢測(cè)，160例(100%）均診斷為VGCC抗體陰性。

臨床靈敏性:用本試劑盒對(duì)50例已診斷為LEMS的患者血清進(jìn)行檢測(cè)，50例(100%)均被診斷為VGCC抗體陽(yáng)性。

4.     樣本要求:

15μL 血清/人份（1:10稀釋后每管為 25 μL）,避免使用脂血、溶血及血漿樣本。

5.     組分性狀:

25孔板，液體和凍干粉。