該產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證

1.        預(yù)期用途：

RSR 公司電壓門控鉀通道自身抗體放免法（VGKC Ab RIA）檢測(cè)試劑盒專用于定量檢測(cè)人血清中P 型VGKC 抗體（Ab），僅供專業(yè)技術(shù)人員操作使用。僅供科研使用。

電壓門控鉀通道抗體可在周圍神經(jīng)系統(tǒng)中測(cè)得，通常認(rèn)為本抗體與獲得性神經(jīng)性肌強(qiáng)直譜系疾病(NMT)以及痙攣-肌束震顫綜合癥(CFS)、以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病如Morvan綜合征、癲癇以及邊緣葉腦炎(LE)有關(guān)檢測(cè)本抗體可輔助診斷自身免疫性離子通道病以及相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)障礙。本試劑盒具有較高的靈敏度和特異性，其易用性可有效幫助診斷疾病。

2.        檢測(cè)意義：

由于VGKC復(fù)合物抗體在神經(jīng)性肌強(qiáng)直患者中普遍存在，因此VGKC復(fù)合物抗體的檢測(cè)有助于輔助其相關(guān)疾病的診斷。許多抗體陽性患者具有潛在的腫瘤，如：胸腺瘤，肺癌，睪丸癌和淋巴瘤等。因此，當(dāng)懷疑這些疾病時(shí)，檢測(cè)VGKC抗體水平的意義變得尤為重要。另外，檢測(cè)VGKC復(fù)合物抗體也可以作為治療效果的參照，隨著治療效果的改善，VGKC復(fù)合物抗體的濃度也隨之降低。

3.        試劑盒特性：

臨床特異性：用本試劑盒對(duì)100名健康志愿者血清進(jìn)行檢測(cè)，98例(98%）均診斷為VGKC抗體陰性。

臨床靈敏性：用本試劑盒對(duì)30例疑似電壓門控鉀通道病和相關(guān)神經(jīng)障礙的患者血清進(jìn)行檢測(cè)，27例(90%)均被診斷為VGKC抗體陽性。

4.        樣本要求:

15 μL 血清/人份（1:10稀釋后每管用量為50 μL）,避免使用脂血、溶血及血漿樣本。

5.        組分性狀:

25孔板，液體和凍干粉。